Tegretol 45

+

Tegretol CR Karbamazepinas, 200 mg, modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos TABLETES Vartojimas: vartoti por Burna Registratorius: Novartis Finland Oy, Suomija Receptinis: Receptinis medžiagos Sudedamosios: Karbamazepinas 1. KAS YRA TEGRETOL IR KO NUO JIS VARTOJAMAS tabletėje Vienoje Tegretol CR (modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtoje tabletėje, kurią dalyti galima), yra 200 mg arba 400 mg karbamazepino. Tegretol priklauso antiepilepsinių (t. A. Vaistų nuo traukulių) preparatų grupei, tačiau dėl Väistö veikimo Budo juo galima gydyti ir KITAS ligas. Tegretol epilepsija gydoma, t. y. liga, kurios metu pasireiškia traukuliai. Taip pat juo galima gydyti kai kurias nervų ligas (pvz. Trišakio Nervo neuralgiją, t. A. Tam tikro tipo veido skausmą) bei kai kurios rūšies psichikos sutrikimą, pvz. manijos priepuolius, atsirandančius sergant bipoliarinio tipo nuotaikos sutrikimu bei kai kuriomis depresijos formomis. Įprastinei Kuno Gelai ar skausmui malšinti šis vaistas netinka. Epilepsija yra liga, kurios metu pasireiškia traukuliai ar kitoks ūminis SNC veiklos sutrikimas. Traukuliai atsiranda del impulso sklidimo iš Galvos smegenų ç raumenis sutrikimo. Tegretol padeda sureguliuoti sklidimą. Sé que, JIS reguliuoja nervų funkcija, sergant aukščiau minėtomis ligomis. 2. KAS ŽINOTINA Pries VARTOJANT TEGRETOL Šį Preparata pacientas gali vartoti tik po išsamaus medicininio ištyrimo. Tegretol vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas kurioms apuesta (alergija) karbamazepinui arba pagalbinėms medžiagoms Tegretol, išvardytoms šio lapelio pradžioje. - Jeigu sergama sunkia širdies liga. - Jeigu persirgta sunki Kraujo liga. - Jeigu sutrikusi porfirino, t. y. pigmento, kuris yra pertinente a efectos del kepenų veiklai ir Kraujo gamybai, sintezė (yra taip vadinama Hepatine porfirija). - Jeigu vartojama antidepresantų monoaminooksidazės inhibitorių (IMAO). Jeigu apostar kuris iš šių teiginių Jums Tinka, vartodami prieš Tegretol, gydytojui pasakykite. Jeigu manote, trotar Jums gali pasireikšti alergija, pasitarkite Do gydytoju. Specialių atsargumo priemonių reikia: jeigu sergate Kraujo liga, įskaitant ir sukelta kitų medikamentų. jeigu Jums kada nors buvo pasireiškęs neįprastas jautrumas (bėrimas arba kiti alergijos požymiai) apuesta okskarbazepinui arba kokiems kitiems preparatams. Svarbu žinoti, trotar jei Jūs esate alergiškas karbamazepinui, tikimybė tai, trotar esate alergiški ir okskarbazepinui (Trileptal), yra 1 es de 4 (25 proc.). jeigu Jūs sirgote širdies, kepenų arba inkstų ligomis. jeigu sergate akispūdžio padidėjimu (glaukoma). jeigu yra Jūsų gydytojas Jums vosotros, kad sergate psichikos sutrikimu, vadinamu psichoze, kartais galinčia sukelti sumišimą ar sujaudinimą. jeigu vartojate hormoninių kontraceptikų (vaistų, gimstamumą reguliuojančių). Tegretol gali sumažinti šių kontraceptikų veiksmingumą. Todėl, vartojant Tegretol, gali reikėti naudoti kitokių nehormoninių kontraceptinių priemonių. Tai turi padėti apsisaugoti nuo nepageidaujamo nėštumo. gydytojui Pasakykite, jei Jums pasireiškia nereguliarus kraujavimas arba iš tepimas makšties. Jeigu Jums kyla klausimu, paklauskite gydytojo arba sveikatos priežiūros specialisto. Jeigu apostar kuris šių teiginių Jums Tinka, pasakykite gydytojui: Jeigu pasireiškia alerginė reakcija Do karščiavimu, limfinių mazgų padidėjimu, bėrimu arba odos pūslėmis, nedelsiant kreipkitės ç gydytoją arba artimiausią greitosios pagalbos skyrių (Zr 4 skyrių.). Jeigu padažnėjo traukuliai, nedelsiant pasakykite gydytojui. Jeigu pastebėjote panašių ç hepatitą simptomus, pvz. geltą (odos ir Akiu pageltimą), gydytojui pasakykite nedelsiant. gydymo Nenutraukite Tegretol, nepasitarę Do gydytoju. Kad išvengtumėte staigaus traukulių pablogėjimo, nenutraukite Väistö vartojimo staiga. Tegretol vartojimas Do maistu ir gėrimais Tegretol vartojančiam pacientui negalima alkoholio gerti. Negalima gerti greipfrutų sulčių arba valgyti greipfrutų, nes gali padidėti Tegretol poveikis. Kitos sultys, pvz. apelsinų arba obuolių, tokių poveikiu nepasižymi. Tegretol vartojimas vaikams ir pagyvenusiems žmonėms Laikantis gydytojo nurodymų, vaikams ir pagyvenusiems žmonėms Tegretol vartoti saugu. Jeigu yra būtina, autobús suteikta Speciali informacija kaip tiksliai vaistą dozuoti ir kaip pacientą atidžiai prižiūrėti (ZR. Skyrių 3). Nėštumas Prieš apuesta vartojant Koki vaistą, būtina pasitarti Do gydytoju arba vaistininku. gydytojui Pasakykite, jei esate nėščia arba planuojate pastoti, kadangi nėštumo metu vartojant antiepilepsinius preparatus (vaistus nuo traukulių), Galimas pavojus vaisiui. Gydytojas aptars Do Jumis Rizika galima, vartojant Tegretol nėštumo metu. vartojimo Nenutraukite Tegretol, nepasitarus Do gydytoju. Žindymo laikotarpis Prieš vartojant apuesta Koki vaistą, būtina pasitarti SUS gydytoju arba vaistininku. gydytojui Pasakykite, jei žindote kūdikį. Veikliosios Väistö medžiagos patenka ç motinos PIENA. Tegretol vartojančiai moteriai kūdikį galima tik žindyti gydytojo leidimu ir atidžiai stebint, ar kūdikiui nepasireiškė nepageidaujamas poveikis. Jeigu simptomų atsiranda, pvz. kūdikis Tampa mieguistas Labai, nustoja zistí, žindymą reikia nutraukti ir kreiptis ç gydytoją. Vairavimas ir valdymas mechanizmų Tegretol vartojantis žmogus, ypač gydymo pradžioje arba didinant Doze, gali būti mieguistas, jausti Galvos svaigimą, neryškiai matyti daiktus. Todėl vairuoti, prižiūrėti veikiančius įrenginius arba dirbti kitokį Darba, reikalaujantį susikaupimo, reikia atsargiai. Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įsigytus įskaitant se recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. svarbu Tai ypač, vartojant Tegretol, nes daugelis vaistų sąveikauja Do juo. Norint kartu su Tegretol vartoti ir kitus vaistus, reikia kreiptis ç gydytoją arba vaistininką, kadangi gali reikėti keisti Doze, kartais  nutraukti kurio nors preparato vartojimą. Moterims, kartu su Tegretol vartojančioms hormoninių kontraceptikų (vaistų, gimstamumą reguliuojančių), gali sutrikti mėnesinių reguliarumas. Hormoninių kontraceptikų veiksmingumas gali susilpnėti, todėl gali reikėti naudoti kitokių kontraceptinių priemonių. 3. Kaip vartoti Tegretol tiksliai vartokite taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės ç gydytoją arba vaistininką. Sé gydytojo žinios negalima vartoti papildomos Väistö dormita, taip pat vartoti dažniau arba ilgiau, Negu nurodyta. gydytojo Nepasiklausus, Tegretol vartojimo negalima nutraukti staiga. Ar Väistö vartojimą galima nutraukti ir kada daryti Tai galima, gydytojas turi nurodyti. Epilepsija. Iš pradžių suaugusiems žmonėms paprastai reikia vartoti 100-200 mg po 1-2 kartus por Pará. Vėliau paros dozė palaipsniui didinama iki 800-1200 mg (kai kuriems ligoniams iki 1.600 mg arba neta 2000 mg) ir lygiomis dalimis geriama por 2-3 kartus. Vaikams gydymo pradžioje por dieną reikia vartoti po 100-200 mg, t. y. PO 10-20 mg / kg Kuno svorio. Vėliau paros dozė palaipsniui didinama iki 400-800 mg. Jaunuolius galima gydyti 600-1000 mg paros se duermen. Trišakio Nervo neuralgija. Pradinė paros dozė yra 200-400 mg. Ji palaipsniui didinama tol, kol išnyksta skausmas. Paprastai užtenka vartoti 3-4 kartus según el Párrafo 200 mg po. Pagyvenusiems žmonėms iš pradžių rekomenduojama vartoti mažesnę Doze, t. y. 2 kartus por vía oral 100 mg Pará. Umine manija ir bipoliarinio afektinio sutrikimo palaikomasis gydymas. Įprastinė paros dozė yra 400-600 mg (prireikus ją galima didinti iki 1.600 mg). Jūsų gydytojas pasakys tiksliai kokia Tegretol dozė vartoti. Kada ir kiek vartoti Tegretol paros dozė visuomet, išskyrus Galbut pirmąją dieną, lygiomis dalimis geriama por 2-4 kartus (priklausomai nuo Jūsų bukles). Jūsų gydytojas gali skirti kitokią Doze, Negu nurodyta Šiame informaciniame lapelyje. Tokių atveju reikia vaistą vartoti laikantis jo nurodymo. Tegretol reikia gerti valgio metu arba po jo. TABLETES nuryjamos užsigeriant trupučiu skysčio. Jos yra su vagele, todėl prireikus jas galima perlaužti pusiau. Jeigu manote, kad Tegretol veikia por stipriai arba por silpnai, kreipkitės ç gydytoją arba vaistininką. Pamiršus pavartoti Tegretol Tegretol Pamiršus išgerti laiku, tai reikia padaryti tuoj pat, Kai tik prisimenama, tačiau jeigu artėja kitos dormita vartojimo laikas, pamirštos dormita nereikia gerti. Dvigubos dormita vartoti negalima. Pavartojus por didelė Tegretol dozė Išgėrus tablečių de Más, Negu skirta gydytojo reikia tuoj pat informuoti gydytoją arba kreiptis ç neatidėliotinos pagalbos skyrių, nes Jums gali prireikti medicinos pagalbos. Jeigu Tampa Sunku kvėpuoti, greitai ir nereguliariai plaka Sirdis, prarandama SAMONE, alpstama, atsiranda drebėjimas, šleikštulys ir (arba) vėmimas, vadinasi, yra suvartota por didelė dozė. Tokių atveju reikia Väistö vartojimą nutraukti ir nedelsiant kreiptis ç gydytoją. Ką dar Jums Reikai žinoti, vartojant Tegretol Kadangi gydytojas reguliariai turi patikrinti, Koks Väistö poveikis yra pasireiškęs, todėl ligoniui JIS gali skirti periodiškai atlikti Kraujo tyrimus, ypač gydymo pradžioje. Tai įprastinė procedūra, todėl dėl jos jaudintis nereikėtų. Operacija Prieš, įskaitant ir skubų dantu gydymą, reikia pasakyti gydytojui, kad pacientas vartoja Tegretol. 4. Galimas ŠALUTINIS POVEIKIS Tegretol, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Jis dažniau atsiranda gydymo pradžioje, paprastai Buna silpnas ir po kelių Dienu išnyksta. Kai kurie reiškiniai gali būti pavojingi Jeigu atsiranda toliau nurodytas poveikis, me gydytoją būtina kreiptis tuoj pat, kadangi pasireiškę šalutinio poveikio simptomai gali būti ankstyvas sunkaus Kraujo, kepenų, inkstų arba kitų orgánu pažeidimo požymis, todėl ligoniui gali būti reikalinga neatidėliotina medicinos pagalba. Jei atsiranda karščiavimas, gerklės uždegimas, bėrimas, Burnos išopėjimas, liaukų pabrinkimas arba Jums dažniau pasireiškia infekcijos (leukocitų skaičiaus sumažėjimo požymiai). Jei jaučiate nuovargį, Galvos skausmą, oro trūkumą fizinio krūvio metu, Galvos svaigimą; jei atrodote išblyškęs, dažnos pasireiškia infekcijos Do karščiavimu, šaltkrėtis, gerklės skausmas arba Burnos išopėjimas; lengviau nei įprastai atsiranda kraujavimas arba mėlynės, kraujavimas iš oledores (visų Kraujo ląstelių rūšių stoka). Jei Jums atsirado raudonų, neaiškių RIBU dėmių Veide, kurios gali pasireikšti kartu su nuovargiu, karščiavimu, pykinimu, apetito praradimu (sisteminės raudonosios vilkligės požymiai). Jei apuesta atsirado Koks odos arba Akiu pageltimas (kepenų uždegimo požymiai). šlapimas patamsėjo Jei (porfirijos arba kepenų uždegimo požymiai). Jeigu ženkliai sumažėjo šlapimo išsiskyrimas dėl inkstų funkcijos sutrikimo, atsirado kraujas šlapime. Jeigu smarkiai skauda Viršutinė pilvo Dali, vemiate arba dingo apetitas (Kasos uždegimo požymiai). Jeigu atsirado odos bėrimas, paraudimas, Lupu, Akiu arba Burnos pūslelinė, odos lupimasis, lydimas karščiavimo, šaltkrėčio, Galvos skausmo, kosulio, Kuno skausmų (pavojingos odos reakcijos požymiai). veidas patino Jeigu, akys arba liežuvis, atsirado sunkumas ryjant, švokštimas, dilgelinė ir viso Kuno niežulys, bėrimas, karščiavimas, pilvo spazmai, nemalonus jausmas arba spaudimas krūtinėje, sunkumas alsuojant, sąmonės praradimas (angioedemos ir sunkios alerginės reakcijos požymiai). Jeigu jaučiatės mieguisti, sumišę, atsirado raumenų trūkčiojimas arba ženkliai pasunkėjo traukuliai (požymiai, kurie gali reikšti sumažėjusį natrio kiekį kraujyje). Jei atsirado karščiavimas, pykinimas, vėmimas, Galvos skausmas, sustingęs kaklas ir ypač didelis jautrumas ryškiai šviesai (meningito požymiai). Jei sustingę raumenys, yra aukšta temperatūra, pritemusi SAMONE, aukštas Kraujo spaudimas, padidėjęs seilėtekis (piktybinio neuroleptinio sindromo požymiai). Jei širdies pasireiškia nereguliarus ritmas, krūtinės skausmas. Jei atsirado sąmonės sutrikimas, alpimas. Jeigu Jums atsirado minētas šalutinis poveikis, nedelsiant kreipkitės ç gydytoją. KITAS šalutinis poveikis Jeigu atsiranda toliau išvardytas poveikis, me gydytoją būtina kreiptis kiek galima greičiau, kadangi gali reikėti medicinos pagalbos. Dažnai: sutrikimas Raumenų koordinacijos, alerginės odos reakcijos. Nedažnai: kelių, Pedu arba kulkšnelių patinimas (edema), elgesio pokyčiai, sumišimas, silpnumas, traukulių priepuolių padažnėjimas, REGOS sutrikimas, dvejinimasis akyse, Akiu niežėjimas Do paraudimu ir patinimu (konjunktyvitas), spaudimo arba skausmo jutimas akyse (padidėjusio Akiu spaudimo požymiai) , drebėjimas, nevalingi Kuno arba Akiu judesiai, raumenų spazmai. Retai: Niežulys, liaukų patinimas, sujaudinimas arba priešiškumas (ypač pagyvenusiems žmonėms), alpimas, Sunkus kalbėjimas arba neaiški tartis, depresija ir Kartu pasireiškiantis neramumas, nervingumas bei kitoks nuotaikos ar psichikos pokytis, haliucinacijos, skambėjimo ar kitokio GARSO jutimas ausyse, klausos susilpnėjimas, alsavimas Sunkus, krūtinės skausmas, greitas arba labai LETAS širdies ritmas, stingulys, ranku ir koju dilgčiojimas, dažnas šlapinimasis, staigus šlapimo kiekio sumažėjimas, pokytis skonio, neįprastos pieno liaukų išskyros, Krutu padidėjimas vyrams, ypač jautrus prisilietimams, dažnai skausmingas, patinimas ir paraudimas išilgai Venu (tromboflebitas), padidėjęs odos jautrumas Saulei, kaulų suminkštėjimas, suplonėjimas arba silpnumas, dėl kurio padidėja kaulų lūžių rizika (vitamino D stoka, osteoporozė). Toliau nurodytas šalutinis poveikis paprastai nereikalauja medicininės priežiūros, tačiau jeigu jis por kelias dienas neišnyksta arba trukdo, reikia kreiptis ç gydytoją. Dažnai: Pykinimas, vėmimas, Galvos svaigimas. mieguistumas, laikysena netvirta, priaugimas svorio. Nedažnai: skausmas Galvos, Burnos džiūvimas. Retai: užkietėjimas Vidurių, viduriavimas. skausmas pilvo, sąnarių ir raumenų Gela, padidėjęs prakaitavimas, blogas apetitas, plaukų slinkimas, lytinės funkcijos sutrikimas, nevaisingumas vyrų. paraudęs arba išopėjęs liežuvis, žaizdos burnoje, odos pigmentacijos pažeidimas, paprastieji spuogai. apuesta Jei yra kuris minėtų poveikių Sunkus, gydytojui pasakykite. Jeigu atsiranda Šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. 5. TEGRETOL LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Pasibaigus hormiga pakuotės nurodytam tinkamumo laikui, Tegretol vartoti negalima. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad būtų preparatas apsaugotas nuo drėgmės. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Preparato likučius reikėtų grąžinti vaistininkui. 1. VAISTINIO preparato pavadinimas Tegretol CR 200 mg modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos TABLETES Tegretol CR 400 mg modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos TABLETES 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji preparato medžiaga yra 5-karbamoil-5H-dibenzo [b, f] azepinas (karbamazepinas) Vienoje tabletėje yra 200 mg arba 400 mg karbamazepino. medžiagos Pagalbinės išvardytos 6.1 skyriuje. Modifikuoto atpalaidavimo plėvele dengtos TABLETES. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4. 1 Terapinės indikacijos Epilepsija - Paprasti arba sudėtingi židininiai priepuoliai, kurių metu gali pasireikšti antrinė generalizacija ir kurių metu ligonis praranda SAMONE arba lieka sąmoningas. - Generalizuotų toninių - kloninių traukulių priepuoliai, mišrių Formu priepuoliai. Galima vartoti vien Tegretol arba jo ir kitokių vaistų nuo epilepsijos. Tegretol paprastai neefektyvu gydyti absansus (petit mal) ir miokloninius traukulius (ZR. Skyrių 4.4). Umine manija ir palaikomasis gydymas sergant bipoliniu afektiniu sutrikimu (vaistas Tinka šio sutrikimo profilaktikai ar norint sumažinti jo pasikartojimo dažnumą). Alkoholio nutraukimo sindromas. Idiopatinė ar dėl išsėtinės sklerozės atsiradusi trišakio Nervo neuralgija (tipinė ar atipinė), idiopatinė liežuvinio ryklės Nervo neuralgija. Skausminga diabeto sukelta neuropatija. SNC pažeidimo sukeltas necukrinis diabetas (diabetes insípida centralis). Neurohormoninės kilmės poliurija ir polidipsija. 4. 2 Dozavimas ir vartojimo metodas Tabletes galima gerti valgant, po valgio ar lona valgymų. Tabletes reikia užgerti trupučiu vandens. Tablete CR (Visa arba PUSE jos, t. a. tiek, kiek nurodė gydytojas) reikia gerti nekramtant, užgerti trupučiu vandens. Kadangi veiklioji medžiaga es CR tablečių atsipalaiduoja Letai ir tolygiai, paros dozė galima išgerti por du kartus. Klinikinių tyrimų rezultatai rodo, kad vietoj paprastų tablečių pradėjus vartoti CR tablečių, kai kuriems pacientams gali tekti didinti Väistö Doze. Dėl galimos vaistų sąveikos bei skirtingos vaistų nuo epilepsijos farmakokinetikos pagyvenusiems žmonėms Tegretol dozė reikia nustatyti labai atsargiai. Epilepsija Jei tik įmanoma, reikėtų gydyti vien Tegretol. Gydymą reikia pradėti nuo mazos de paros dormita IR es Leto ją didinti tol, kol gydomasis poveikis grifos optimalus. Nustatyti optimalią dozė padeda veikliosios medžiagos koncentracijos Kraujo plazmoje tyrimas (ZR. Skyrių 4.4). Jeigu ligoniui, vartojančiam kitokių vaistų nuo epilepsijos, skiriama Tegretol, pastarojo preparato dozė reikia didinti palaipsniui. Prieš tai vartotų vaistų nuo epilepsijos dormita keisti nereikia arba, jeigu būtina, JA galima koreguoti (ZR. Skyrių 4.5). Suaugę žmonės Gydymo pradžioje reikia gerti 100 - 200 mg kartą arba du kartus por Pará. Vėliau dozė reikia Letai didinti ir po paprastai gerti 400 mg 2 - 3 kartus por Pará, kol atsiras optimalus gydomasis poveikis. Kai kuriems pacientams gali reikėti Gerti 1600 mg paros ar neto 2000 mg Doze. Vaikai 4 metų ir jaunesniems vaikams gydymo pradžioje reikia gerti 20 - 60 mg por Pará. Vėliau dozė kas antra dieną rekomenduojama didinti po 20 - 60 mg. Vyresniems kaip 4 metų vaikams gydymo pradžioje reikia gerti 100 mg paros Doze, kas savaitę ją reikia didinti 100 mg. Palaikomoji paros dozė yra 10 - 20 mg / kg Kuno svorio. Ją reikia išgerti por kelis kartus. Jaunesniems kaip 1 metų vaikams según el Párrafo reikia gerti 100 - 200 mg. 1 - 5 vaikams METŲ por Pará reikia gerti 200 - 400 mg. 6 - 10 vaikams METŲ por Pará reikia gerti 400 - 600 mg. 11 - 15 vaikams METŲ por Pará reikia gerti 600 - 1000 mg. Umine manija ir palaikomasis gydymas sergant bipoliniu afektiniu sutrikimu Paros dozė gali būti 400 - 1600 mg. Paprastai reikia vartoti 400 - 600 mg al Pará, dozė suvartoti por 2 - 3 kartus. Jei pasireiškė Umine manija, dozė reikia didinti siek tiek greičiau. Kad sergant bipoliniu afektiniu sutrikimu palaikomojo gydymo metu Väistö toleravimas būtų optimalus, dozė reikia didinti lėčiau. Alkoholio nutraukimo sindromas Vidutinė dozė - 200 mg. Ją reikia gerti 3 kartus por Pará. Sunkiu atveju pirmosiomis dienomis dozė galima didinti ir gerti, pvz. 3 kartus por vía oral 400 mg Pará. Jei abstinencija sunki, gydymo pradžioje kartu su Tegretol reikia vartoti raminamųjų ir migdomųjų preparatų (pvz. Klometiazolio arba chlordiazepoksido). Kai Umine fáze baigiasi, galima tik vartoti Tegretol. Trišakio Nervo neuralgija Gydymo pradžioje reikia vartoti 200 - 400 mg de paros Doze, JA Letai didinti tol, kol išnyks skausmas (paprastai 3- 4 kartus según el Párrafo ne la Más kaip po 200 mg). Tada dozė reikia palaipsniui mažinti iki mažiausios galimos palaikomosios dormita. Pagyvenusiems žmonėms gydymo pradžioje rekomenduojama vartoti 2 kartus según el Párrafo 100 mg po. Skausminga diabeto sukelta neuropatija Vidutinė dozė - 200 mg. reikia ją vartoti de 2 - 4 kartus por Pará. SNC pažeidimo sukeltas necukrinis diabetas (centralis La diabetes insípida) Suaugusiems žmonėms vidutiniškai reikia gerti 2 - 3 kartus según el Párrafo 200 mg po. Vaikams, atsižvelgiant ç amžių ir Kuno Sívori, dozė turi būti proporcingai mažesnė. 4. 3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas karbamazepinui arba panašios struktūros preparatams (pvz. Tricikliams antidepresantams) bei kitoms Väistö sudėtyje esančioms medžiagoms. Pacientui pasireiškė atrioventrikulinė blokada. Pacientui buvo susilpnėjusi kaulų čiulpų funkcija. Pacientui buvo atsiradusios hepatinės porfirijos (pvz. Umine protarpinė porfirija. Įvairiaspalvė porfirija. Lėtinė odos porfirija). Tegretol draudžiama vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (IMAO). Prieš pradedant gydyti Tegretol, IMAO vartojimas turi būti ne nutrauktas mažiau kaip prieš 2 savaites, arba dar anksčiau, jeigu klinikinė situacija tam palanki (ZR. Skyrių 4.5). 4. 4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Tegretol galima tik vartoti prižiūrint gydytojui. Tegretol galima tik skirti kritiškai įvertinus gydymo naudos ir galimo žalingo preparato poveikio santykį. Būtina atidžiai stebėti pacientus, širdies sergančius, kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimu, TAIP tuos pat žmones, kuriems kitokie vaistai buvo sukėlę nepageidaujamą poveikį kraujodarai arba kurie anksčiau nebaigė gydymo Tegretol Kurso. Poveikis kraujodarai Ligoniams, vartojantiems Tegretol, gali atsirasti agranulocitozė ir aplazinė anemija. Kadangi šis nepageidaujamas poveikis pasireiškia labai retai, Sunku nustatyti Tegretol sukeliamo pavojaus Masta. Agranulocitozė pasireiškia maždaug 5 pacientams, anemija aplazinė 2 pacientams iš milijono por Metus. Žmonėms, vartojantiems Tegretol, dažnai trumpam ar ilgam sumažėja trombocitų ar leukocitų kiekis. Dažniausiai tokia reakcija yra laikina ir nerodo prasidedančios aplazinės anemijos ar agranulocitozės. Prieš pradedant vartoti Tegretol, reikia atlikti Issamu Kraujo tyrimą, trombocitų nustatyti, retikulocitų ir geležies kiekį plazmoje ir gydymo metu minėtus tyrimus reguliariai kartoti. Jeigu leukocitų ar yra trombocitų Mazai arba jų kiekis sumažėjo gydymo metu, reikia nuolat atidžiai stebėti Ligonio bukle ir kiekybinę Kraujo ląstelių sudėtį. Atsiradus pastebimam kaulų čiulpų veiklos slopinimui, Tegretol vartojimą reikia nutraukti. Pacientus reikia informuoti apie galimus ankstyvuosius toksinio poveikio kraujodarai požymius ir simptomus, taip pat apie odos arba kepenų pažeidimo simptomus. Jeigu prasideda karščiavimas, atsiranda gerklės bei Burnos gleivinės OPU, lengvai sukeliamų mėlynių, petechijų, išbėrimas pasireiškia arba hemoraginė púrpura, ligonis nedelsdamas privalo pasitarti Do gydytoju. Poveikis Odai Jeigu atsirado sunkaus odos pažeidimo simptomų (pvz. Stivenso-ar Džonsono Lajelio sindromas), Väistö vartojimą būtina nedelsiant nutraukti. odos Nesunki reakcija (pvz. izoliuota makulinė arba makulopapulinė egzantema) dažniausiai Buna laikina ir Žalos nesukelia. Nors ji paprastai praeina por kelias dienas ar savaites vartojant tokią Pacià dozė arba ją sumažinus, ligonį reikia atidžiai stebėti. Padidėjusio jautrumo reakcijos Tegretol gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas, dócil tarpe daugelio orgánu padidėjusio jautrumo reakcijas, kurios gali pažeisti Oda, kepenis, kraujodaros organus ir limfinę sistemą arba kitus organus. Jos gali būti pavienės arba pasireikšti kaip sisteminė reakcija (ZR. Skyrių 4.8). Pacientus, kurie turi išreikštas padidėjusio jautrumo reakcijas karbamazepinui, įspėti reikia, kad 25-30 proc. tokių pacientů gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos okskarbazepinui (Trileptal). Gali būti kryžminis jautrumas lona karbamazepino ir fenitoino. Jeigu pasireiškia simptomai, susiję do reakcijomis padidėjusio jautrumo, Tegretol vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Priepuoliai Jeigu ligoniui pasireiškia mišrūs priepuoliai, kurių metu Buna ir tipinių, ir netipinių absansų, Tegretol reikia vartoti labai atsargiai, kadangi priepuoliai gali paūmėti. paūmėjus Ligai, Tegretol vartojimą reikia nutraukti. Kepenų funkcija Pacientams, ypač pagyvenusiems ir sirgusiems kepenų ligomis, prieš pradedant vartoti Tegretol reikia atlikti kepenų veiklos tyrimus ir reguliariai juos kartoti gydymo metu. Jeigu kepenų funkcija dar labiau sutrinka arba paūmėja kepenų liga, Tegretol vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Inkstų funkcija Prieš pradedant vartoti Tegretol ir gydymo metu rekomenduojama periodiškai atlikti klinikinį šlapimo tyrimą bei nustatyti šlapalo azoto koncentraciją kraujyje. Anticholinerginis poveikis Tegretol pasižymi nežymiu anticholinerginiu poveikiu. Dėl šios priežasties, pacientus, kurių akispūdis yra padidėjęs, gydymo metu būtina atidžiai stebėti (ZR. Skyrių 4.8). Poveikis psichikai Reikia nepamiršti, kad Tegretol gali suaktyvinti latentinę psichozę, pagyvenusiems žmonėms lengva sumišimą ar sujaudinimą. Poveikis endokrininei sistemai Moterims, vartojančioms hormoninių kontraceptinių preparatų ir Tegretol, gali prasidėti stiprus kraujavimas iš gimdos. Tegretol gali mažinti hormoninių kontraceptinių preparatų patikimumą, todėl vaisingo amžiaus moterims reikia patarti pasirinkti kitokį apsisaugojimo nuo pastojimo Buda. Dėl Tegretol sukeltos fermentų indukcijos gali mažėti vaistų, kurių sudėtyje yra estrogenų ir (arba) progesterono, veiksmingumas, pvz. kontracepcijos patikimumas. Koncentracijos Kraujo plazmoje Tyrimai Nors priklausomumas lona dormita IR karbamazepino koncentracijos Kraujo plazmoje, taip pat lona preparato koncentracijos plazmoje ir klinikinio efektyvumo arba toleravimo yra pakankamai Mazas, tikrinti karbamazepino koncentraciją Kraujo plazmoje gali būti naudinga sekančiais atvejais: jei labai padažnėja priepuoliai arba norima patikrinti, pacientas ar laikosi nustatyto gydymosi režimo, jei yra moteris nėščia, jei vaistą vartoja vaikas ar paauglys, jei įtariama, kad Väistö pasisavinimas iš virškinimo trakto yra sutrikęs, jei, vartojant kelis vaistus, atsirado toksinis poveikis (ZR. skyrių 4.5). Dormita mažinimas ir nutraukimas Staigus Tegretol vartojimo nutraukimas gali sukelti priepuolius. Jeigu epilepsija sergančiam pacientui staiga reikia nutraukti Tegretol vartojimą, būtina skirti kitokį tinkama vaistą nuo epilepsijos (pvz. Leisti diazepamo arba fenitoino ç Vena arba skirti diazepamo rektaliai). 4. 5 Sąveika Do kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Citochromas P4503A4 (CYP 3A4) Fermentas yra Pagrindinis, katalizuojantys aktyvaus metabolito karbamazepin-10,11-epoksido sintezę. Kartu vartojant CYP 3A4 inhibitorius ir karbamazepiną, Kraujo plazmoje gali padidėti karbamazepino koncentraciją, galinti paskatinti nepageidaujamo poveikio pasireiškimą. Kartu vartojant preparatus, indukuojančius CYP 3A4, gali padidėti karbamazepino metabolizmas, plazmoje sumažėti karbamazepino koncentraciją bei jo gydomasis poveikis. Ir atvirkščiai, nutraukus indukuojančių vartojimą CYP 3A4 preparatų, gali sumažėti karbamazepino skaidymo greitis, todėl plazmoje gali padidėti jo kiekis. Karbamazepinas gali indukuoti CYP3A4 ir KITAS I ir II desconcierta fermentų Sistemas kepenyse, todėl indukuojant jų metabolizmą, gali sumažėti Kartu vartojamų preparatų, daugiausia CYP3A4 metabolizuojamų, koncentraciją Kraujo plazmoje. Preparatai, kurie gali didinti karbamazepino IR / arba karbamazepin-10,11-epoksido koncentraciją Kraujo plazmoje Kadangi padidėjus karbamazepino IR / arba karbamazepin-10,11-epoksido koncentracijai Kraujo plazmoje, gali atsirasti nepageidaujamas poveikis (pvz. Galvos svaigimas. Mieguistumas, ataksija, diplopija), reikia atitinkamai koreguoti Tegretol dozė IR / arba jo stebėti koncentraciją Kraujo plazmoje, kai Kartu vartojama medžiagų, aprašytų žemiau. Analgetikai, priešuždegiminiai vaistai: dekstropropoksifenas, ibuprofenas. Androgenai: danazolas. Antibiotikai: makrolidų grupės antibiotikai, pvz. eritromicinas, troleandomicinas, josamicinas, klaritromicinas. Antidepresantai: Galbut - desipraminas, fluoksetinas, fluvoksaminas, nefazodonas, trazodonas, viloksazinas. Antiepilepsiniai preparatai: stiripentolis, vigabatrinas. Priešgrybeliniai preparatai: azolų grupės preparatai, pvz. itrakonazolas, ketokonazolas, flukonazolas, vorikonazolas. Antihistamininiai preparatai: loratadinas, terfenadinas. Antipsichotiniai preparatai: loksapinas, olanzapinas, kvetiapinas. Antituberkulioziniai preparatai: izoniazidas. Antivirusiniai preparatai: Ziv gydymui vartojami proteazės inhibitoriai, pvz. ritonaviras. Karboanhidrazės inhibitoriai: acetazolamidas. Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys preparatai: diltiazemas, verapamilis. Virškinimo traktą veikiantys vaistai: Galbut - cimetidinas, omeprazolis. relaksantai Raumenų: oksibutininas, dantrolenas. Trombocitų agregaciją slopinantys preparatai: tiklopidinas. Kitos sąveikos: sultys greipfrutų, nikotinamidas (suaugusiems žmonėms ir tik vartojant didelė Doze). Buvo pranešta, kad loksapinas, kvetiapinas, primidonas, valproinė rūgštis ir valpromidas didina aktyvaus metabolito karbamazepin-10,11-epoksido koncentraciją. Preparatai, kurie gali mažinti karbamazepino koncentraciją Kraujo plazmoje Gali tekti koreguoti Tegretol Doze, jei Kartu vartojama medžiagų, aprašytų žemiau. Antiepilepsiniai preparatai: felbamatas, metsuksimidas, okskarbazepinas, fenobarbitonas, fensuksimidas, fenitoinas ir fosfenitoinas, primidonas, progabidas ir, nors duomenys iš dalies prieštaringi, klonazepamas Galbut, valproinė rūgštis ir valpromidas. Antineoplaziniai preparatai: Cisplatina ir doksorubicinas. Antituberkulioziniai preparatai: rifampicinas. Bronquio plečiantys arba priešastminiai preparatai: teofilinas, aminofilinas. Dermatologiniai preparatai: izotretinoinas. Kitos sąveikos: augaliniai preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum). Tegretol poveikis Kartu vartojamų vaistų koncentracijai plazmoje Karbamazepinas gali mažinti kai kurių preparatų koncentraciją plazmoje, gali sumažėti arba jų neta išnykti poveikis. Toliau sekančių vaistų dozavimas turi būti reguliuojamas, remiantis klinikiniais reikalavimais: Analgetikai, priešuždegiminiai vaistai: metadonas, paracetamolis, fenazonas (antipirinas), tramadolis. Antibiotikai: doksiciklinas. Antikoaguliantai: geriamieji antikoaguliantai, pvz. varfarinas, fenprokomonas, dikumarolis ir acenokuimarolis. Antidepresantai: bupropionas, citalopramas, trazodonas, tricikliai antidepresantai, pvz. imipraminas, amitriptilinas, nortriptilinas, klomipraminas. Tegretol draudžiama vartoti kartu su monoaminoksidazės inhibitoriais (IMAO). Prieš pradedant gydyti Tegretol, IMAO vartojimas turi būti ne nutrauktas mažiau kaip prieš 2 savaites, arba dar anksčiau, jeigu klinikinė situacija tam palanki (ZR. Skyrių 4.3). y. y. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.